期刊简介
《中华泌尿外科杂志》创刊于1980年，是中国科协主管、中华医学会主办的泌尿外科高级学术期刊。国内外公开发行。办刊宗旨是：报道国内外泌尿外科专业领 域的最新科研成果和临床诊疗经验及与临床密切相关的基础理论研究成果。本刊设有专家论坛、述评、临床研究、基础研究、论著摘要、经验交流、疑难病例析评、 创新与争鸣、病例报告、讲座、综述、专家笔谈等栏目。本刊是多个权威数据库收录的统计源期刊，并被美国化学文摘（CA）收录。影响因子及被引频次等重要统 计指标均居外科类期刊前列。曾被科协评为精品期刊、被中华医学会评为优秀期刊。
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首页>中华泌尿外科杂志
- 杂志名称：中华泌尿外科杂志
- 主管单位：中国科学技术协会
- 主办单位：中华医学会
- 国际刊号：1000-6702
- 国内刊号：11-2330/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：国家期刊提名奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中), 知网收录(中), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日)
伐地那非治疗勃起功能障碍的多中心、随机、双盲、对照研究
金杰；贺占举；张凯；朱积川；姜辉；潘天明；庄申镕；洪铠；唐文豪；马洪铭；王晓雄；何学酉；宋涛；黄翼然；周立新；戴继灿；丁强；方杰；徐罡；蔡松良；陈军；金晓东；郭应禄
关键词：PDE5抑制剂, 伐地那非, 勃起功能障碍, 临床研究
摘要：目的观察伐地那非治疗勃起功能障碍的安全性和有效性.方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法,在国内7家中心对624例勃起功能障碍者口服伐地那非的勃起功能改善情况进行临床观察.患者随机按1:1:1:1进入安慰剂组及伐地那非5、10、20 mg组,每组各156例,完成4周洗脱期和12周治疗期.患者按需在性交前1 h服用1片研究药物.每日多服用1次研究药物.观察治疗12周后国际勃起功能指数(IIEF)问卷中有关勃起功能部分(问题1～5和15)的得分,患者日记中有关插入的成功率及成功保持勃起的成功率. 结果共有602例(96.5%)进入安全性评估和意向性分析,各组分别为安慰剂组148例(94.9%)、5 mg组151例(96.8%)、10 mg组150例(96.2%)、20 mg组153例(98.1%).完全符合方案人群共468例(75.0%),各组分别为:安慰剂组120例(76.9%)、5 mg组118例(75.6%)、10mg组106例(68.0%)、20 mg组124例(79.5%).意向性分析人群的IIEF勃起功能部分(问题1～5,15)得分的统计结果,用药12周后,伐地那非5 mg组、10 mg组和20 mg组的平均得分基线分别为13.3分、14.1分和13.6分,分别增加到22.2分、22.8分和23.6分,与安慰剂组比,均P＜0.0001.对于插入成功率,安慰剂组、伐地那非5 mg、10 mg、20 mg组基线值分别为44.6%、44.7%、51.2%和45.0%;用药12周后分别增加到54.6%、79.3%、81.5%和86.0%,三个剂量组与安慰剂组相比均有明显提高,均P＜0.0001.在完全性交成功率方面,伐地那非5 mg组、10 mg组和20 mg组的基线值分别为10.3%、6.7%和8.6%,用药12周后,分别增加到59.8%、67.1%和71.5%,与安慰剂组比,均P＞0.0001.与药物相关的主要不良事件为潮红(9%～13%)、头痛、头晕(7%～13%),其严重程度多为轻度,且可以自行缓解.结论伐地那非治疗勃起功能障碍安全、有效、耐受性好.
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